仿制药供应对国家至关重要，但《墨西哥、美国和加拿大自由贸易协定》（T-MEC）的现行条款正在阻碍这一进程。在美加两国，若制药公司试图通过非正当手段延长专利权，仿制药生产商有权获得市场独占权，并可获得相应赔偿；但在墨西哥，这类保障并不存在。无休止的法律诉讼反而让民众难以用更低价格买到优质药品。全国药品制造商协会（Anafam）总经理里卡多·德尔·奥尔莫（Ricardo del Olmo）指出。
他强调，修订T-MEC时必须将仿制药供应列为优先事项，推动相关原材料本地生产，并建立激励机制，鼓励在墨西哥本土制造药品。
谈及T-MEC修订，德尔·奥尔莫提到：上世纪80年代，墨西哥曾是活性药物成分（API）的主要生产国，如今这一优势已丧失。目前，超过90%的药品所需活性成分依赖亚洲进口。
“这种对外依赖始终威胁国家主权与药品自给能力。”
他建议，对未与墨西哥签署贸易协定的国家，应实施差异化关税政策。
同时，他肯定联邦政府推出的“墨西哥计划”成效显著，有助于吸引企业投资，推动卫生领域自主。
关于仿制药，这位代表19家国内企业的负责人解释：T-MEC附件2050规定了美加之间的专利制度，而墨西哥适用附件20A。根据2050条款，药品的活性成分、配方及使用方式均受专利保护，其他专利无效。若企业试图不合理延长独家销售期，美国仿制药商可获得市场唯一销售权；加拿大则对因注册或销售延迟造成的损失给予赔偿。
在墨西哥，T-MEC设立了专利审查机制，由墨西哥工业产权局（IMPI）负责专利注册。若跨国公司认为墨西哥专利制度侵犯其权益，可向IMPI提起诉讼。
这一机制的直接后果是，仿制药或生物类似药在联邦卫生风险防护委员会（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios）的注册流程受阻；极端情况下，即使产品已上市，也无法参与公共医疗采购招标。
这意味着采购方只能继续高价采购原研药。因此，T-MEC应统一专利规则，避免此类问题持续发生。
📍 背景：墨西哥城（Ciudad de México）是墨西哥首都，也是全国政治、经济与文化中心。其他主要城市包括蒙特雷（Monterrey）、瓜达拉哈拉（Guadalajara）和墨西卡利（Mexicali）。
👤 人物：里卡多·德尔·奥尔莫（Ricardo del Olmo）是全国药品制造商协会（Anafam）总经理，代表墨西哥19家本土制药企业，长期参与药品政策与贸易协定讨论。
🏛️ 机构：联邦卫生风险防护委员会（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios，COFEPRIS）是墨西哥负责药品、食品与医疗器械安全监管的联邦机构。
🏛️ 机构：墨西哥工业产权局（Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial，IMPI）是负责专利、商标与工业设计注册与管理的政府机构。
💡 解读：活性药物成分（API）是药品中起治疗作用的核心物质，其生产自主性直接关系到药品供应安全与成本控制。
墨西哥华人网（mxhuaren.com）新闻总社提示：T-MEC修订可能影响仿制药在墨西哥的可及性与价格。在墨华人如需长期用药，建议关注本地药品政策变化，优先选择通过COFEPRIS认证的合规产品，并留意“墨西哥计划”带来的本地生产机会。
