联邦卫生风险防护委员会(Cofepris)发布健康警示,提醒民众不要使用2021年4月26日之前生产的呼吸机和无创通气设备。
这些设备内部的聚酯基聚氨酯泡沫可能随时间老化,释放有害颗粒,存在健康风险。
委员会指出,受影响的设备既用于医院,也用于家庭治疗,因此警告涵盖所有使用者,包括患者、家属和开具处方的医护人员。
涉及型号包括:E30(曾获紧急使用许可)、DreamStation、C-Series、C-Series S/T、OmniLab Advanced+、DreamStation Go、Trilogy 100、Trilogy 200、A-Series BiPAP A40、A30、Hybrid A30,以及Dorma 400、Dorma 500、GarbinPlus、Aeris、LifeVent、REMstar Auto、SystemOne ASV4和SystemOne Q-Serie等,均生产于规定日期前。
Cofepris要求各医院和私立诊所立即停用相关设备,清点库存并妥善封存,同时以书面形式向卫生委员会执行卫生指令部门报告设备型号、数量及经销商信息。
委员会呼吁医护人员、患者和公众,如发现使用这些设备后出现异常反应,请及时上报,以便加强监管、防范风险。
据国际监管机构通报,这类泡沫老化后可能释放颗粒与化学物质,吸入或摄入后可能引发呼吸道刺激、肺部炎症、持续咳嗽、哮喘或慢阻肺加重,也可能导致头痛、头晕和过敏反应。长期接触还可能增加肝脏、肾脏等器官受损的风险,建议暂停使用并对曾接触者进行临床观察。
📍 背景:Cofepris是墨西哥联邦政府负责药品、医疗器械和卫生产品监管的权威机构,类似中国的国家药监局,所有医疗设备上市与召回均由其主导。
💡 解读:聚酯基聚氨酯泡沫是呼吸机中用于减震和降噪的材料,老化后会碎裂成微粒,随气流进入人体,造成内部损伤。
墨西哥华人网(mxhuaren.com)新闻总社提示:在墨华人如家中或诊所使用上述型号呼吸机,请立即停用并联系供应商确认是否在召回名单内。如出现咳嗽、呼吸困难或头晕等症状,建议尽快就医并告知医生设备使用史。切勿自行拆解或丢弃设备,等待官方回收指引。



