在北美生产与商业格局调整的背景下，墨西哥制药行业被视为最具潜力推动国家经济增长的领域之一。墨西哥国家制药工业商会（Canifarma）总经理拉斐尔·瓜尔（Rafael Gual）表示，与汽车、钢铁等行业面临的压力不同，制药业具备进一步扩张的基础。
在接受《La Jornada》采访时，瓜尔提到，已有不少企业在墨西哥运营数十年，国内外业务网络成熟。同时，美国正试图减少对亚洲（尤其是中国和印度）原料药的依赖，这为加强北美区域药品及活性成分供应链创造了契机。
他指出，墨西哥制药市场价值约200亿美元。若仅通过向美国边境地区出口，这一规模有望翻倍。
经济部长马塞洛·埃布拉德（Marcelo Ebrard）表示，墨西哥正推动在电子、半导体、机器人、数据中心、医疗设备和制药等关键领域替代进口。目前墨西哥制药出口额为16亿美元，而美国年进口额高达2370亿美元。他认为，若政策支持到位，墨西哥企业对美销售额有望翻倍。
瓜尔强调，实现这一目标需满足两个条件：加快监管审批流程，以及建立稳定的法律与支付环境。前者涉及联邦卫生风险防范委员会（Cofepris）的审批效率，后者则关乎公共部门的付款及时性，以保障企业正常运转。
他提到，自2021年以来，墨西哥卫生福利研究所（Insabi）遗留的未结清债务问题仍未解决，这影响了投资信心。稳定的付款机制是吸引长期投资的关键。
在《北美自由贸易协定》（T-MEC）修订过程中，制药行业反映监管滞后问题。例如，墨西哥临床研究方案审批平均耗时六个月，而美国等国仅需约45天。尽管墨西哥拥有完善的医疗基础设施和专业人才，但审批缓慢削弱了其在国际临床研究中的竞争力。
瓜尔表示，当前政府正与相关部门协商，优化采购流程和支付机制，以回应行业诉求。
他同时指出，相比上一届政府，本届政府更愿意倾听行业声音，已与卫生部和经济部展开实质性沟通。
在对外贸易方面，墨西哥对美药品出口潜力巨大。目前美国并非墨西哥药品的主要市场，增长空间广阔。
这一潜力取决于墨西哥卫生监管机构（Cofepris）与美国食品药品监督管理局（FDA）之间的监管互认协议。一旦达成，将显著提升墨西哥药品进入美国市场的效率。
投资方面，制药行业可大幅增加临床研究投入。目前相关投资约为20亿美元，若环境适宜，这一数字有望增至五倍。
瓜尔总结说，一切取决于法律环境的稳定性。
目前，墨西哥已通过多部门协作，为T-MEC修订做好准备，尤其在制药领域，各方均有意愿深化区域合作。
📍 背景：墨西哥城（Ciudad de México）是墨西哥首都，也是全国政治、经济与文化中心。其他主要城市如蒙特雷（Monterrey）、瓜达拉哈拉（Guadalajara）和蒂华纳（Tijuana）在工业与贸易中扮演重要角色。
👤 人物：拉斐尔·瓜尔（Rafael Gual）是墨西哥国家制药工业商会（Canifarma）负责人，长期推动行业政策优化，代表制药企业与政府沟通。
🏛️ 机构：联邦卫生风险防范委员会（Cofepris）是墨西哥负责药品、食品与医疗器械安全监管的国家级机构，拥有审批与执法权。
💡 解读：监管互认协议指两国监管机构相互承认对方的审批标准，可大幅缩短产品进入市场的周期。
墨西哥华人网（mxhuaren.com）新闻总社提示：墨西哥制药业正迎来政策与投资机遇，尤其在对美出口和临床研究领域。在墨华人若从事医药、物流或相关服务，可关注行业动态。建议关注Cofepris与FDA互认进展，对合规与供应链布局有实际参考价值。
