墨西哥城（Ciudad de México）。墨西哥联邦卫生风险防护委员会（Cofepris）与墨西哥药典常设委员会（CPFEUM）共同主持了2025年度工作报告会议，会上介绍了对药品、医疗用品及医疗器械国家质量标准技术规范的更新与国际协调情况。
联邦委员阿米达·苏尼加（Armida Zúñiga）对来自公共部门、学术界及专业协会的200多名专家表示感谢，他们通过23个专门委员会持续无偿地为药典的制定与完善工作做出贡献。
苏尼加博士强调：“该委员会是墨西哥独一无二的专家机构（Comité Único de Expertos），其成员具备最高的专业水平，他们的各项工作都体现了社会责任感，堪称国际上的典范。”
常设委员会报告的成果包括：发布了《墨西哥药典》第13.2增补本，以及针对药品销售与供应机构、医疗器械及医疗用品的7.0版增补文件；参与了美国药典协会（USP）、全国药学科学大会（Congreso Nacional de Ciencias Farmacéuticas）和Expofarma等专业论坛的技术交流。
此外，还通过“药典宣传周”（Lunes de Farmacopea）活动向医疗系统各领域传播了相关知识，并开展了FEUM大学巡讲活动。
通过监管框架的现代化改革，以及对监管能力的识别与评估，Cofepris正朝着成为世界卫生组织（WHO）认可的监管机构（WLA）的目标迈进，这得益于全球基准工具（GBT）的实施。
这些举措旨在实现“墨西哥计划”（Plan México）的目标，即打造更具竞争力、在国际上具有影响力的药品与医疗器械行业。
出席年度会议的人员包括：墨西哥药典常设委员会（FEUM）民间协会主席何塞·玛丽亚·加西亚·瓦尔德卡斯（José María García Valdecasas）、副主席阿古斯丁·阿斯卡特尔·罗梅罗（Agustín Azcátl Romero）、证据与风险管理委员埃斯特·迪亚兹·卡里略（Esther Díaz Carrillo）、执行委员卡洛斯·托马斯·基里诺·巴雷达（Carlos Tomás Quirino Barreda）、执行主任贝莱姆·韦加拉·加西亚（Belem Vergara García）以及副主任乌巴尔多·华雷斯·塞维利亚（Ubaldo Juárez Sevilla）等。
Cofepris重申了其对国内外标准的承诺，致力于持续改进监管体系，以增强公众信心，推动墨西哥药品与医疗器械行业的健康发展，从而实现“墨西哥计划”及2024-2030年卫生行业规划的目标。
墨西哥华人网（mxhuaren.com）点评：
墨西哥药典更新与国际合作的举措，展现了国家在医药监管领域的积极姿态。然而，随着行业国际化，需警惕潜在的合规风险与文化差异，建议关注政策动态，把握机遇，同时提升本地化适应能力。
