墨西哥城。 墨西哥一家合议庭裁定，支持跨国药企Amgen延长其药物Denosumab（地诺单抗）的专利保护，有效期从原定的2022年6月延至2027年。
尽管两家本土企业Sandoz和Abbott已获准生产并销售该药的生物类似药，价格仅为原药一半，另有七家国际实验室也在生产同类产品，法院仍决定维持Amgen的独家销售权。
墨西哥国家药品制造商协会（Anafam）主席Ricardo del Olmo批评这一裁决是法律与制度的倒退，损害了公众的健康权益。
Sandoz和Abbott已为2027至2028年的政府药品采购招标做准备，目前正参与市场调研。del Olmo指出，低价仿制药本可帮助政府扩大医疗服务覆盖范围。
Amgen已获得2025年和2026年向公共部门供应Denosumab的合同，总额达19亿比索。该药用于治疗骨质疏松和骨癌。
del Olmo表示，第三合议庭对相关行政裁决尚未公布，但仅凭延长专利这一决定，已违背法律确定性原则。
作为拉丁美洲制药工业协会（Alifar）成员，Anafam认为，这一判决扰乱了市场秩序，打击了企业依据现行法律进行的投资信心，也动摇了创新与药品可及性之间的平衡。
del Olmo解释，Amgen曾在专利到期后向墨西哥知识产权局（IMPI）申请延期，但遭拒绝。随后，该公司援引《北美自由贸易协定》条款提起诉讼。
他指出，IMPI在审理中未采纳Amgen的主张。生物类似药研发周期长达5至7年，单家企业平均投入约5000万美元。如今，这些企业恐将在2027至2028年的政府招标中失去竞争力。
📍 背景：Denosumab（地诺单抗）是一种用于治疗骨质疏松和骨癌的生物制剂，原研药由Amgen公司开发，专利到期后可由其他药企生产价格更低的“生物类似药”。
👤 人物：Ricardo del Olmo是墨西哥国家药品制造商协会（Anafam）主席，长期推动仿制药和生物类似药在公共医疗体系中的应用。
🏛️ 机构：墨西哥知识产权局（IMPI）是负责专利审批与知识产权保护的政府机构，其裁决曾被Amgen诉至法院。
💡 解读：“生物类似药”指在原研药专利到期后，由其他企业仿制的、疗效相近但价格更低的生物药，是降低医疗成本的重要工具。
墨西哥华人网（mxhuaren.com）新闻总社提示：此次专利延长可能影响未来几年公共医疗系统采购低价仿制药的进程，建议关注2027年后公立医院药品供应变化，慢性病患者可提前咨询医生替代治疗方案。
