墨西哥的药品法规存在模糊地带，影响了高质量、低成本仿制药的生产。以Semaglutida为例，该成分的商品名为奥泽匹克（Ozempic），最初用于治疗2型糖尿病，后来被发现对减重也有显著效果。
2023年3月专利到期后，美国和加拿大已批准该药仿制药上市，阿根廷也已推出相关产品。但在墨西哥，仿制药仍未面世。制药企业阿波特克斯（Apotex）总裁安德烈·索雷西尼（André Soresini）指出，原研药企诺和诺德（Novo Nordisk）以其他理由主张市场独占权。他透露，包括阿波特克斯在内的多家公司已准备就绪，只待联邦卫生风险委员会（Comisión Federal de Riesgos Sanitarios）批准注册。
该药物通过模拟体内天然激素“胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）”发挥作用，能促进胰岛素分泌以控制血糖，同时增强饱腹感。
这并非个例。近年来，墨西哥多次出现专利被不合理延长的情况，企业常通过诉讼维权，案件往往持续数年。
索雷西尼强调，拉美国家亟需建立统一的药品监管规则。尤其在当前推动区域制药产能提升、减少对亚洲供应链依赖的背景下，更应加快步伐。
他解释，美国已有成熟机制允许仿制药上市，只要活性成分专利到期，即使后续企业对剂型或适应症作出调整，也不影响仿制。
作为阿波特克斯在拉丁美洲的副总裁，索雷西尼表示，公司计划在2026年前将对墨西哥的投资提升30%。他提到，联邦政府在“墨西哥计划”（Plan México）框架下推出激励政策，如减免工资税，以吸引本土和外资制药企业落户。
📍 背景：阿波特克斯（Apotex）是加拿大知名制药企业，全球范围内生产仿制药，业务覆盖拉丁美洲。在墨西哥，该公司正积极拓展生产与投资。
👤 人物：安德烈·索雷西尼（André Soresini），阿波特克斯拉丁美洲地区副总裁，长期参与药品政策与市场准入事务。
🏛️ 机构：联邦卫生风险委员会（Comisión Federal de Riesgos Sanitarios），负责药品、医疗器械等产品的安全与注册审批，是墨西哥药品上市的关键监管机构。
💡 解读：“专利到期”指原研药企业对药品的独占权结束，其他公司可申请生产仿制药。但若企业以新用途或新剂型申请新专利，可能延缓仿制药上市。
墨西哥华人网（www.huaren.mx）新闻总社提示：奥泽匹克（Ozempic）仿制药在墨西哥尚未上市，可能影响糖尿病与减重患者的用药选择。建议有长期用药需求的华人关注官方审批动态，避免通过非正规渠道购药。如需医疗支持，可联系墨西哥华人网健康服务专线。
