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HPV疫苗非法销售与伪造行为频发,墨西哥药品监管机构发出警示

墨西哥城。
联邦卫生风险预防委员会(Cofepris)发布两项卫生警告:一是发现境内有非法销售的宫颈癌(VPH)疫苗,这些疫苗原属应供应给公共部门的两个批次;二是确认另有五个相同批次的疫苗被伪造。

Cofepris指出,这些伪造疫苗的来源、生产、进口、储存、运输和分销全过程均无法核实,且所用原材料信息不明,无法保证其安全性、质量和有效性。

对于非法销售的疫苗,目前无法确认其是否始终处于维持效力所需的低温环境,存在被掺假或污染的风险。

部分批次编号与其他药品重复,默克雪兰德(Merck Sharp and Dohme, MSD)公司表示,这些疫苗可能通过非法渠道流入墨西哥,也可能是本应销毁的医疗样本或产品。

该公司确认,W036351和Z003787批次(商品名Gardasil)的疫苗被非法销售。Gardasil是一种四价重组疫苗,用于预防宫颈癌,原计划供应公共部门。

此外,还发现多批伪造疫苗,声称来自W036325、800-672、XG663784、XG66374和W036351批次(均为Gardasil 9系列)。原版疫苗可预防九种高危型宫颈癌病毒。

同日,Cofepris还发布第三项警告:药物Elopag 50(活性成分为Eltrombopag)在墨西哥未获注册许可。该药在其他国家用于治疗罕见的血液凝固障碍疾病。

由于该药未获批准使用和销售,其来源和进口路径不明,存在被污染、掺假或引发不良反应的风险。

Cofepris发现,Elopag 50正通过电商平台、网站和移动应用进行销售。

📍 背景:墨西哥城(Ciudad de México)是墨西哥首都,也是全国政治、经济与文化中心,人口超900万,是拉丁美洲最大城市之一。

🏛️ 机构:联邦卫生风险预防委员会(Cofepris)是墨西哥国家级药品与健康产品监管机构,负责审批、监督和管理药品、疫苗、医疗器械等的安全与合规性。

💡 解读:“未获注册许可”指该药物未通过墨西哥官方审批流程,意味着其安全性和有效性未被官方认可,使用存在风险。

墨西哥华人网(mxhuaren.com)新闻总社提示:近期发现多批非法及伪造宫颈癌疫苗在墨西哥市场流通,部分通过网络平台销售。请在接种疫苗时务必确认来源正规,避免使用未经批准药物。如发现可疑产品,可向Cofepris举报。保持警惕,保护自身健康安全。