墨西哥城。
联邦卫生风险防护委员会（Cofepris）警告，一批已从市场撤下的呼吸机可能存在健康风险，涉及私营医疗机构、医护人员，以及在家使用或曾使用这些设备的患者。
委员会指出，2031年4月26日前生产的这批设备，内部可能含有降解的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）泡沫，若被吸入或误食，可能对身体造成伤害，因此不建议继续使用。
尽管未公布具体品牌，但受影响设备包括以下型号：
– E30（新冠疫情期间获紧急授权）；
– DREAMSTATION ASV、DREAMSTATION ST、AVAPS、C-SERIES ASV、C.SERIES S/T 和 AVAPS；
– OMNILAB ADVANCED+、DREAMSTATION、DREAMSTATION GO、TRILOGY 100、TRILOGY 200、A-SERIES BIPAP A40、A-SERIES BIPAP A30、A-SERIES BIPAP Hybrid A30、Dorma 400、Dorma 500；
– GarbinPlus、Aeris、LifeVent、REMstar SE Auto、SystemOne ASV4 和 SystemOne (Q-Series)。
Cofepris要求立即停用并隔离相关设备，做好清点与妥善存放。
同时，相关机构须以书面形式向卫生运营委员会的卫生裁决执行部门报告设备型号、数量及经销商信息。
委员会呼吁医护人员、患者及使用者，如发现使用这些设备后出现异常反应，请及时通过以下平台报告：
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificaciónde-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos
📍 背景：Cofepris是墨西哥联邦政府负责监管药品、医疗器械和食品安全的权威机构，类似中国的国家药监局，所有医疗设备在墨上市前必须通过其审批。
💡 解读：聚酯基聚氨酯（PE-PUR）泡沫是呼吸机中用于减震和降噪的材料，老化后可能释放有毒颗粒，长期吸入有肺部损伤风险。
墨西哥华人网（mxhuaren.com）新闻总社提示：在墨使用呼吸机的华人家庭请立即核对设备型号，若属通报范围，请暂停使用并联系供应商。如需更换或维修，建议通过正规医疗渠道咨询，避免使用来源不明的二手设备。
