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国家药品监督管理局(COFEPRIS)批准292种新医疗器械及临床试验项目,抗癌药物尤为突出。

Cofepris批准292种新的医疗用品和临床试验;其中重点介绍了抗癌药物

墨西哥联邦卫生风险防护委员会(Cofepris)发布了《卫生注册和临床试验审批进展》(AARSEC)月度报告,报告显示去年10月共批准了292项药品、医疗器械和临床试验的申请。

报告指出,最近获批的产品中包括5种用于心脏治疗的药物、3种用于癌症治疗的药物以及3种用于内分泌治疗的药物。

此外,委员会还公布了针对Dravet综合征患儿和成人癫痫发作、狼疮、多发性骨髓瘤、复发性多发性硬化症等疾病的临床试验方案,以支持墨西哥的临床研究发展。

在医疗器械注册方面,Cofepris批准的批准产品包括:乳腺X光机、光学生物测量仪、部分膝关节假体、尿液引流管、髓内钉、用于检测乙型肝炎表面抗原的快速检测试剂、核酸提取试剂以及血糖仪等。