
为了加强对影响公共健康的高风险物质的管理,墨西哥联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)和联邦卫生系统(SFS)宣布将曲马多正式重新分类为管制药物。
这一决定是根据1月15日总统签署并公布的《联邦卫生法》中的相关规定。新法律将于7月14日生效。从该日起,整个供应链——从大型制药公司到地方药店——都必须完成严格的过渡和合规程序。
制造商和进口商需立即修改其卫生注册信息,并更新产品标签,以符合《联邦卫生法》第三部分的规定。同时,他们还需提交一个详细的计划,以处理现有标签的产品库存。
分销商和仓库只能向持有特定卫生许可的机构销售这种止痛药,必须将产品存放在上锁的地方,并建立一个数字控制系统,确保产品的可追溯性。
最后,药店在控制风险方面将发挥关键作用:曲马多的销售将严格要求出示医生处方,且处方必须盖章、注明日期,并立即在相应的控制记录簿中登记。
卫生当局呼吁相关行业按时按规执行新规定,以确保这种强效止痛药的安全管理,造福民众。
【背景注释】
· 墨西哥联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS):墨西哥联邦政府卫生监管机构
· 联邦卫生系统(SFS):墨西哥联邦政府卫生系统
· 《联邦卫生法》:墨西哥联邦法律,规范卫生领域的各项活动
【点评】
此次曲马多重新分类为管制药物,反映了墨西哥政府对公共健康问题的高度重视。随着新规定的实施,相关企业和机构需要迅速调整,以确保合规。这不仅有助于减少药物滥用的风险,也有利于保护消费者的健康和安全。