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墨西哥制药实验室正加速扩大活性药物成分生产规模

一些制药公司一直在寻求实现垂直整合,即自行生产药品所需的原材料,甚至将这些原材料出售给其他企业。其中一家是墨西哥的Neolpharma公司,该公司于2008年进入该领域,目前拥有三座活性药物成分(APIs)生产工厂,计划将年产量提升至500吨。另一家是来自以色列的Teva公司,作为全球领先的制药企业之一,Teva在多个国家拥有13家工厂,其中墨西哥的工厂贡献了其全球总产量的10%。

Neolpharma的第一个工厂位于墨西哥州的埃卡特佩克(Ecatepec),在那里生产用于治疗中枢神经系统疾病、高血压等疾病的15种活性药物成分。

Neolpharma的技术副总裁迭戈·奥坎波(Diego Ocampo)表示,2022年该工厂的产能已达到100%,年产量在20至30吨之间。

通过与加拿大Apotex公司的商业合作,Neolpharma又收购了两座工厂;位于莫雷洛斯州(Morelos)的工厂已于2024年完成验收,即将获得墨西哥联邦卫生风险保护委员会(Cofepris)颁发的良好生产规范证书。

另一家工厂是位于墨西哥州托卢卡(Toluca)的Signa工厂,目前正处于运营中。奥坎波强调,Neolpharma希望扩大其生产能力,这与“墨西哥计划”(Plan México)以及推动北美工业一体化的目标是一致的。

Apotex墨西哥公司的总裁安德烈·索雷西尼(André Soresini)表示,Signa工厂获得了美国(FDA)、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚和韩国等国家的卫生监管机构的认证,因此可以在这些国家销售产品。该工厂生产超过200种活性药物成分,其中包括用于控制胆固醇的阿托伐他汀(atorvastatin),这些产品会在Apotex在加拿大的工厂被加工成20亿片药片。根据协议,这种生产模式将保持不变。

根据Teva公司的信息,全球活性药物成分行业的年增长率预计为5%至6%,这反映了需求的增长以及企业对多元化供应来源的兴趣。

位于墨西哥州莱尔马(Lerma)的Tapi工厂生产用于肿瘤学、激素类药物等领域的活性物质。该公司表示,其生产活动符合“墨西哥计划”的要求,旨在增强自身的生产能力,为实现国家在这一领域的自主性和安全目标做出贡献。

奥坎波指出,为此需要结合税收激励措施、明确的监管政策、高效的行政流程以及与相关部门的直接沟通。